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当前位置: > 凯发k8登录首页 > >云顶新耀:国家药监局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种
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发布时间:2023-02-24 16:02
产经讯 12月30日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)于12月26日官网公示拟将Nefecon(布迟释胶囊)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的新药上市许可申请纳入优先审评。这是国家药监局于今年11月受理其新药上市许可申请之后的又一重大进展。此前,Nefecon已被纳入突破性治疗品种。
据悉,Nefecon是口服靶向布迟释胶囊,成为目前全球首个IgA肾病的靶向治疗药物,用于具有进展风险的成人原发性IgA肾病,降低蛋白尿水平。凯发k8国际官网